Wetenschappelijk coördinator translationeel en klinisch onderzoek / studiecoördinator hematologie

Onze dienst Hematologie zoekt een ervaren en strategische coördinator met een passie voor hematologie, translationeel onderzoek en klinische studies. Als wetenschappelijk coördinator (50%) focus je op de realisatie van de wetenschappelijke ambities van de afdeling, waarbij je fungeert als centraal aanspreekpunt en ook het team van studiecoördinatoren aanstuurt. Je stimuleert samenwerking, efficiëntie en realisatie van translationele en klinische studies binnen de afdeling. Daarnaast ben je als studiecoördinator (50%) verantwoordelijk voor het dagelijkse management van lopende klinische studies in het veld van hematologie.

Wat ga je doen?

Enerzijds fungeer je als overkoepelend wetenschappelijk coördinator voor klinisch en translationeel (kanker)onderzoek in de hematologie (50%)

• Je bent, samen met artsen en collega’s, verantwoordelijk voor een strenge studieselectie in lijn met de wetenschappelijke ambities van de dienst. Je voert financiële analyses uit van de klinische studies en volgt de rendabiliteit van het team op. Je begeleidt de opstartfase van nieuwe klinische studies (contractonderhandelingen, initiatiemeetings) en analyseert amendementen.
• Je fungeert als verbindende schakel tussen de arts-onderzoekers van de dienst Hematologie (UZA), de studiesponsors en andere betrokken partijen, en treedt op als centraal contactpersoon.
• Je stuurt het team studiecoördinatoren inhoudelijk en procesmatig aan. Je verzorgt opleidingen en biedt begeleiding. Je waakt over de operationele efficiëntie van de teamleden en bent een essentiële schakel voor een goede samenwerking van het team. Je plant jaarlijks een evaluatiemoment in met de studiecoördinatoren en definieert individuele ontwikkelingsplannen.
• Je zorgt ervoor dat de toenemende complexiteit van klinische studies efficiënt en uniform wordt beheerd. Je vertaalt de richtlijnen van het Clinical Trial Center (CTC) en sponsor naar concrete werkprocessen. Je overziet de correcte uitvoering van werkprocessen en standaardprocedures (SOP), waarmee de kwaliteit en de efficiëntie binnen het team gewaarborgd blijft.
• Je coördineert het translationele kankeronderzoek binnen de dienst hematologie van het UZA, en focust daarbij op de vertaling van de basiswetenschappelijke bevindingen van het Laboratorium voor Experimentele Hematologie (LEH) naar de klinische praktijk.

Daarnaast neem je ook taken op jou als studiecoördinator binnen het team (50%)

• Je zorgt ervoor dat klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, UZA-richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek.
• Je geeft uitleg aan patiënten met betrekking tot de praktische en logistieke aspecten van de studie.
• Je bent het aanspreekpunt voor praktische en administratieve vragen van de patiënt en arts, o.a. die betrekking hebben op de studie.
• Je werkt nauw samen met de farmaceutische industrie/sponsor van het klinisch onderzoek.
• Je coördineert de studiespecifieke visites en procedures en het maken van concrete afspraken hiervoor.
• Je staat in voor het verwerken en versturen van biologische stalen.
• Je zorgt voor dataverzameling en het observeren en registreren van toxiciteiten, en noteren van al deze gegevens in het CRF (case report form).
• Je identificeert routineproblemen evenals protocolafwijkingen bij de uitvoering van de klinische studie en rapporteert deze bevindingen aan de sponsor van het klinisch onderzoek. Je identificeert en documenteert preventieve en corrigerende acties met betrekking tot de uitvoering van de klinische studie.
• Je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen de klinische studie verzameld worden in de site master file. 

Wie zoeken we?

• Je behaalde een masterdiploma in een (bio)medische of wetenschappelijke richting of gelijkgesteld via ervaring
• Je hebt ervaring in het coördineren van klinische studies, bij voorkeur in de hematologie. Je hebt kennis van ICH-GCP E6R2 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek.
• Je beschikt over sterke leiderschaps- en communicatieve vaardigheden en kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken.
• Je hebt een bijzondere interesse voor hematologie en translationeel en klinisch onderzoek en hebt de ambitie om de wetenschappelijke ambities van de afdeling verder te versterken.
• Je hebt ervaring met het implementeren van procesverbeteringen en het vertalen van richtlijnen naar de praktijk.
• Je kan vlot communiceren in het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling), kennis van Frans is een pluspunt.

Wat mag je verwachten? 

• Een voltijds bediendecontract voor onbepaalde duur.
• Je job met impact gaat gepaard met een motiverend loonpakket (loonschaal IFIC 16) en tal van extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, een hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen.
• Work-lifebalance is voor ons van groot belang. Ga je voltijds bij ons aan de slag? Dan kan je genieten van 40 vakantiedagen.
• Als universitair ziekenhuis bieden we talloze opleidingsmogelijkheden om je talenten verder te ontwikkelen.
• We ontzorgen jou en je gezin met verschillende kinderopvangmogelijkheden en een ruime, gratis personeelsparking.
• Je kan gebruikmaken van een rijk aanbod aan gratis sportactiviteiten en -ondersteuning dankzij onze erkenning als Sportbedrijf.
• Als topper in jouw vakgebied pas je perfect bij ons als Top Employer.
• En nog veel meer! Ontdek alle voordelen van werken bij het UZA hier.

Interesse om deel uit te maken van ons team?

Solliciteer dan snel online.

Meer weten over de sollicitatieprocedure? Contacteer Jolien Torfs (HR medewerker) op 03 821 50 25.